麝香保心丸质量研究

摘要：

目的:对企业内批间和企业批内样品的质量进行对比研究.方法:采用高效液相色谱、气相色谱、溶出度检查等检测方法,对处方中各味药材质量和制剂溶出行为进行考察；同时进行含量均匀性、稳定性试验考察,综合评价企业内批间和企业批内样品的质量.结果:企业内批间样品主要药味的含量、指纹图谱的相似度、溶出行为无明显差异；企业批内样品的均一性较好；样品中未检出硝酸酯类药物；储藏温度对样品质量无明显影响.结论:研究结果表明中成药的质量主要取决于原药材的质量和制剂工艺,药包材的选择也是影响其质量的重要因素,应当加强原料药材的管理,引导企业进行工艺的优化.

关键词： 麝香保心丸 质量检测 指纹图谱 评价指标

作者: 史宪海 郭景文 李民生 马敏 杨艳 郝丽晓

作者单位: 山西省食品药品检验所中药室,太原030001

会议类型: 国内会议

会议名称: 第3届全国药品质量分析论坛

会议地点: 济南

会议语种:中文

页码: 256-258

在线出版日期: 2012-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）