狗皮膏质量分析
目的:建立狗皮膏质量评价的研究体系.方法:依据现行标准对62批次样品进行检验,并根据专题调研、文献检索及质量分析等情况,将探索性研究与检验经济学相结合,以应用简单办法解决复杂问题的思路,进一步开展以下9个方面的探索性研究:1.大黄、当归、川芎、青风藤、蛇床子、续断的TLC鉴别；2.显微特征鉴别；3.樟脑和冰片含量测定；4.挥发性成分的气相特征图谱考察；5.血铅测定；6.总羰基化合物考察；7.皮肤刺激试验；8.皮肤过敏反应试验；9.皮肤膏药残留试验.结果:挥发性成分的气相特征图谱考察各生产企业相似度存在较大差异；5家企业12批次样品敷贴后,家兔血铅浓度整体呈上升趋势；各生产企业样品总羰基量不同,测量值与去火毒工艺密切相关；5家企业10批次样品有4批次产品对家兔皮肤有轻度刺激作用；5家企业10批次样品皮肤过敏反应试验结果均未见皮肤变态反应；5家企业14批次样品均有膏药残留.结论:该品种现行标准应进一步完善,应重视古法制膏的经验,并将其量化后传承保留,应用于现代化生产,并加强过程控制.建议限制膏药贴用时间并且优选包装材料类型.
狗皮膏 质量检测 安全控制 评价指标
黄惠琼 陈惠玲 黄澜 黄迪 胡睿恩
厦门市药品检验所 厦门大学医学院,厦门361012
国内会议
济南
中文
258-260
2012-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）