清肺化痰丸(水蜜丸)微生物限度检查方法验证研究

摘要：

目的:建立清肺化痰丸(水蜜丸)微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010版要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法进行方法学验证。结果:在进行细菌常规法检测时,回收率未达到70％,而进行稀释法检测时,回收率达到了70％；霉菌及酵母菌常规法检测时,回收率达到70％。大肠埃希菌、大肠菌群均使用常规法进行检测。结论:本品细菌数需用稀释法进行检测,霉菌及酵母菌数、控制菌用常规法进行检测。

关键词： 中药鉴定 清肺化痰丸 微生物限度检查 方法学验证

作者: 吴冬蘅

作者单位: 昆明中药厂有限公司质量保证部微生物检测室,云南昆明650228

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年云南省药学大会

会议地点: 昆明

会议语种:中文

页码: 132-138

在线出版日期: 2012-03-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）