赛氏与进口他克莫司用于同种肝移植的有效性和安全性比较
目的：观察同种肝移植患者使用中美华东制药有限公司生产的他克莫司(Tac)胶囊(赛氏)或进口Tac进行三联免疫抑制剂治疗的临床有效性和安全性。方法：采取随机对照、前瞻性临床研究,将60例肝移植受者随机分入国产组和进口组,分别使用赛氏Tac+吗替麦考酚酯(MMF)+激素和进口Tac+MMF+激素免疫方案治疗。两组患者肝移植术后24h口服Tac,起始剂量为0.05-0.1 mg/kg/d,每12 h给药1次,术后60d内维持谷浓度水平在6-10ng/mL范围内,90d以后维持为2-6ng/mL,直至观察终点(术后90d).收集术后90d内受试者生命体征、不良事件、血常规、尿常规、肝功能、血糖、血脂及Tac的谷值浓度信息。结果：观察期内证实的急性排斥反应国产组和进口组都为10％(3/30),；肝肾毒性反应及感染发生率两组没有差异无统计学意义(P＞005),国产组发生高血压和高脂血症比进口组少(P＞0.05),但出现高血糖国产组比进口多(P＞0.05)。结论：赛氏Tac与进口Tac的安全性和不良反应方面没有明显差别,临床应用上有同等的有效性和安全性。
肝移植患者 药物治疗 免疫抑制剂 临床疗效
刘畅 杨家印 徐明清 王文涛 蒋利 杨俭 严律南
四川大学华西医院肝移植中心 成都610041
国内会议
2012重庆国际肝胆外科论坛暨第十八届中国普外基础与临床进展学术大会
重庆
中文
43-43
2012-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）