无菌冻干制剂车间的设计技术与装备的发展趋势
冻干作为一种非常重要的制剂剂型正在越来越多的被应用到各种药品的生产制造中，随着国家新版GMP的即将颁布，医药企业将面临一次软硬件系统的全面整体升级。对于无菌注射剂来讲，未来的发展方向为自动化、隔离化。无菌洁净室是药品制造过程中防止药品污染的一个非常重要的区域，在此区域身穿无菌服的操作人员与药品直接接触，因此操作人员便成为了药品的主要污染源。如何控制人员对药品的污染成为一个亟待解决的问题。在冻干无菌注射剂的生产中，为了更好的保证产品的质量，更多的借助于自动进出料装置和隔离装置，一方面保护产品，另外一方面对于操作人员也是一种保护。
制药工业 无菌冻干制剂车间 清洁生产 设备配置 国家标准
郑金旺
上海东富龙科技股份有限公司
国内会议
烟台
中文
86-89
2012-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）