抗病毒药物利巴韦林的多晶型研究
目的:建立利巴韦林不同晶型的制备工艺及测定方法。方法:研究了不同晶型的利巴韦林的制备方法,采用粉末X-射线衍射法、差示扫描量热法、红外光谱分析法和熔点分析法,对利巴韦林多晶型进行鉴别。结果:经实验得到利巴韦林4种不同的晶型,晶A型、晶B型、晶C型和晶D型,其中晶C型和晶D型为首次发现的晶型。通过粉末X-射线衍射法、差示扫描量热法、红外光谱分析法和熔点分析法可区分4种不同的晶型。结论:X射线衍射分析、差示扫描量热分析、红外光谱分析、熔点分析为鉴别4种晶型的主要手段;根据晶型表征数据判断形成利巴韦林多晶型的原因主要为分子排列规律的差异和溶剂的介入;利巴韦林多晶型的研究为利巴韦林各晶型的药效学评价和质量标准的建立提供了基础研究数据,从而为选择利巴韦林的优势药用晶型提供了科学依据,为利巴韦林对照品及其原料和制剂的质量标准提供了依据。
抗病毒药物 利巴韦林 多晶型结构 制备工艺 质量评价
史永强 魏正风 高肇林 邢逞 吕扬
山东益康药业股份有限公司 山东省晶型药物研究重点实验室
国内会议
西安
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101-101
2012-08-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)