泰利心胶囊Ⅰ期临床人体耐受性试验

摘要：

　　目的：评价健康受试者对泰利心胶囊的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法：选择健康受试者44例,随机进入7个单次给药组和2个连续给药组。单次给药组分别口服泰利心胶囊100mg、200mg、300mg、500mg、700mg、900mg、1200mg,连续给药组口服泰利心胶囊1次200mg和300mg,1天2次,服药7天。观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良反应。结果：单次给药无不良反应,连续给药剂量组有轻微头痛的不良反应。结论：健康人体对秦利心胶囊耐受性较好,临床应用较安全,仅见轻微头痛。推荐Ⅱ期临床试验给药剂量范围是1次100mg～200mg,1天2次。

关键词： 心血管疾病 泰利心胶囊 药物耐受性 实验药理

作者: Liu Songshan 刘松山 He Chengsi 何成诗 Zhang Shuang 张爽 Cheng Guangyu 陈光宇

作者单位: The Affiliated Hospital of Chengdu Traditional Chinese Medicine University,Chengdu 610072 成都中医药大学附属医院,成都610072

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012中药和民族药学术会议

会议地点: 乌鲁木齐

会议语种:中文

页码: 108-110

在线出版日期: 2012-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）