电子数据获取(EDC):实现更加优质与高效的临床研究

摘要：

　　EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV要求核实书面原始记录与电子CRF,电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面CRF的临床研究的一些问题.

关键词： 临床试验 电子数据获取 质量保证

作者: BO Qing-yan 卜擎燕 XIONG Ning-ning 熊宁宁 ZOU Jian-dong 邹建东 JIANG Meng 蒋萌 LIU Fang 刘芳

作者单位: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China;Department of clinical pha 南京中医药大学,南京 210029;南京中医药大学附属医院临床药理科,南京 210029 Department of clinical pharmacology,Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese 南京中医药大学附属医院临床药理科,南京 210029

会议类型: 国内会议

会议名称: 2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 42-48

在线出版日期: 2006-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）