五水头孢唑林钠与头孢唑林钠杂质谱的比较研究

摘要：

　　目的：采用高效液相色谱法研究五水头孢唑林钠和头孢唑林钠杂质谱的差异.方法：采用Agilent Zrobax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.02 mol· L-1乙酸铵溶液(A)-甲醇(B)为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃,建立五水头孢唑林钠和头孢唑林钠的杂质谱,并结合主成分自身对照法及指标成分外标法对杂质进行定量研究.结果：所考察的3个批次的五水头孢唑林钠和7个批次的头孢唑林钠样品中单个杂质含量≤0.42％,19个杂质含量之和≤1.60％,均符合药典对头孢唑林钠杂质的限量要求,同时五水头孢唑林钠的杂质数目和含量均小于头孢唑林钠.结论：五水头孢唑林钠的稳定性明显优于头孢唑林钠：该方法简单易行,结果准确可靠,可以对五水头孢唑林钠和头孢唑林钠中的杂质进行有效的控制.

关键词： 五水头孢唑林钠 高效液相色谱法 化学成分 杂质谱分析

作者: CHEN Yong-gang 陈永刚 YANG Qing 杨青 LIU Xiao-ling 刘晓玲 LI Fan 李璠 LV Xiang 吕祥 SUN Yuan-feng 孙远锋 MA Chuan-xue 马传学

作者单位: Department of Clinical Pharmacology, Xuzhou Central Hospital, Xuzhou, 221009 徐州市中心医院临床药学部,徐州221009 School of Pharmacy, Xuzhou Medical College, Xuzhou, 221004 徐州医学院药学院,徐州221004

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年江苏省药学大会暨第十二届江苏省药师周

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 99-102

在线出版日期: 2012-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）