我国研制的三个靶向药物的临床研究结果
近年来我们对我国自行研制的三种靶向药物进行了临床研究。血管内皮抑素是一种由清华大学罗永章教授研制的新生血管抑制剂,Ⅰ-Ⅲ期临床试验结果表明病人耐受性良好,与化疗联合应用对晚期非小细胞肺癌效果良好,可以提高有效率,提高远期生存率。上市后进一步证明对大肠癌、黑色素和骨肉瘤及癌性胸水也有效。目前长效制品已经进入临床试验。埃克替尼是浙江贝达药业开发的酪胺酸激酶抑制剂,通过Ⅰ-Ⅱ期临床研究,我们开展了多中心随机双盲Ⅲ期临床试验(ICOGEN),结果证明临床疗效与对照组吉非替尼相近,但不良反应较轻。在2011年国家药政部门批准上市后开展的Ⅳ期临床研究进一步证明了Ⅲ期临床研究的结果。现已被国际药业公认为第三个酪胺酸激酶抑制剂。分子生物学研究显示对于有EGFR基因突变的病人疗效更为显著。参一胶囊(Rg3)是由中药提出的皂苷,初步多中心双盲ⅡB临床试验证明对晚期非小细胞肺癌可以增强化疗的疗效并一定程度上提高生存率。进一步对其作用机制和对晚期食管癌疗效的研究正在开展。
抗肿瘤药物 临床试验 基因检测 疗效评价
孙燕
中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院国家GCP中心(抗肿瘤)
国内会议
三亚
中文
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2012-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）