高效液相色谱法测定醋氯芬酸肠溶胶囊中的有关物质

摘要：

　　目的：建立了HPLC法测定醋氯芬酸肠溶胶囊有关物质的分析方法.方法：以Thermo BDS HYPERSIL C18柱(4.6mm×250mm,5 μm)为色谱柱,流动相A、B分别为pH7.0的磷酸盐缓冲溶液、甲醇-乙腈(1：1),梯度洗脱,检测波长275 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃.结果：醋氯芬酸与有关物质及各降解成分完全分离,醋氯芬酸及九种杂质在一定的(0.1％～5.0％)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98％～103％,RSD均小于2％.结论：该方法准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制醋氯芬酸肠溶胶囊的质量.

关键词： 抗炎药 定量分析 高效液相色谱 质量控制

作者: LI Zhiwei 李志伟 QI Jianmin 齐建敏 WANG Yuchun 王玉春

作者单位: College of Chemical and Pharmaceutical Engineering, Hebei University of Science and Technology Shiji 河北科技大学化学与制药工程学院,河北 石家庄 050018

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届环渤海色谱学术报告会

会议地点: 青岛

会议语种:中文

页码: 753-760

在线出版日期: 2012-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）