布洛芬混悬滴剂人体生物等效性研究
建立高效液相色谱(HPLC)法测定布洛芬经时血浓度,评价受试布洛芬混悬滴剂与参比制剂的人体相对生物利用度和生物等效性。按两周期双交叉试验设计,20名健康男性受试者分服试验制剂或参比制剂布洛芬混悬滴剂400mg后,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中布洛芬的浓度,计算药代动力学参数,评价试验制剂和参比制剂的相对生物利用度和生物等效性。布洛芬试验制剂和参比制剂布洛芬主要药代动力学参数：t1/2分别为(2.06±0.27)h和(2.13±0.34)h,Tmax分别为(0.58±0.23)h和(0.60±0.32)h,Cmax分别为(34.31±6.55)μg·mL-1和(28.50±5.28)μg·mL-1,AUC0-12分别为(93.18±17.80)μg·mL-1,h和(84.83±16.98)μg·mL-1·h,AUC0～∞分别为(94.64±18.39)μg·mL-1·h和(86.45±17.63)μg·mL-1·h。试验制剂布洛芬混悬滴剂布洛芬相对生物利用度F为110.5％±8.9％,结果表明：两制布洛芬混悬剂具有生物等效性。
布洛芬混悬滴剂 药物代谢动力学 生物等效性 高效液相色谱法
郭建曼 宋浩静 李荣 王本杰 郭瑞臣
山东大学齐鲁医院临床药理研究所 济南 250012;山东大学医学院 济南 250012 山东大学齐鲁医院临床药理研究所 济南 250012
国内会议
青岛
中文
499-503
2012-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）