基于巢式病例对照方法的丹红注射液安全性再评价研究

摘要：

　　目的：探讨丹红注射液安全性再评价，进行ADR/ADE发生的相关影响因素研究.方法：用回顾性巢式病例对照研究设计，选择河南中医学院第一附属医院参与丹红注射液不良反应集中监测的8452例住院患者的调查资料作为研究队列，发生ADR/ADE的患者资料作为病例组，并按照成组设计的方法和个体匹配的方法按照1：4配比分别选择对照组(病例组52例和对照组208例)，估计与ADR/ADE发生的相关影响因素.结果：单因素分析显示成组设计中OR达显著性水平(P＜0.05)的因素有：性别、个人过敏史和用药天数，个体匹配中OR达显著性水平(P＜0.05)的因素有：用药天数1项.多因素Logistic回归分析显示，被筛选进入方程的因素有有性别和个人过敏史.结论：丹红注射剂不良反应发生的相关影响因素与用药人群相关性较强，女性用药和有个人过敏史的人群用药临床应给予特别关注.

关键词： 丹红注射液 临床药理学 安全评价 病例分析

作者: LI Chun-xiao 李春晓 TANG Jin-fa 唐进法 MENG Fei 孟菲 LI Xue-lin 李学林

作者单位: The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou450000, 河南中医学院第一附属医院,河南郑州 450000

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国针灸学会中医针灸临床特色疗法交流暨第十届全国中青年针灸推拿学术研讨会

会议地点: 福州

会议语种:中文

页码: 129-134

在线出版日期: 2012-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）