替代指标的验证及慢乙肝临床试验中结局指标的选取

摘要：

　　替代指标是用来预测一项干预措施对于具有临床意义结局的治疗效果的间接指标，它与临床结局指标之间有着一定的相关性，未经验证的替代指标可能会导致及其严重的后果。只有当干预措施对替代指标的治疗效果可以明确可靠地预测对临床指标的治疗效果时，这样的替代指标才是经过验证的、真正意义上的替代指标。目前己发表的肝病临床试验中，未经验证的替代指标的应用普遍存在。通过对替代指标验证的必要性的阐述，在经过验证的替代指标尚未发现之前，死亡率、肝硬化或肝癌发生率、生活质量等，应当作为慢性乙型肝炎临床试验用于评价干预药物疗效的结局指标。

关键词： 慢性乙型肝炎 临床治疗 替代指标

作者: 夏芸 刘建平 刘文娜

作者单位: 北京中医药大学东方医院 北京中医药大学循证医学中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十二届中华医学会临床流行病学学术会议暨第六届世界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 215-219

在线出版日期: 2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）