基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

摘要：

　　遵循《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)开展药物临床评价是根本原则,对中国药物临床试验机构、合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理模式,为研究者及管理者提供参考。

关键词： 药物管理 质量监督 临床试验

作者: 李天萍 沈昊 王辉 梁宁霞 王虹 赵俊

作者单位: 210029,南京医科大学第一附属医院科研处

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十三次全国医学科学研究管理学学术会议暨2012第四届全国医学科研管理论坛

会议地点: 海口

会议语种:中文

页码: 227-231

在线出版日期: 2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）