中药配方颗粒质量标准研究浅析
中药配方颗粒质量标准研究应充分考虑与中药饮片内涵的一致性与特殊性，以及药材饮片来源、生产、流通及使用等环节影响，同时，研究中还应考虑与饮片水煎液的药用物质基础的一致性，建立专属性强的整体质量评价方法，并对产品安全性进行控制。中药是多成分的整体作用，由于配方颗粒已失去饮片的形态，在质量控制上缺少饮片性状和显微鉴别的重要指标，因此，“农本方”浓缩型中药配方颗粒质量标准的研究中，运用了薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等先进分析技术。在质量标准制定中采用全面、系统、立体、多元、整体控制的方法和措施，并率先运用特征图谱技术进行中药材、提取物、产品的整体质量体系评价，建立了专属性强的整体质量控制方法，制定出适合中药特色、特点的整体控制质量的新体系和新模式，着力推进能真实有效的反映中药内在实质的特征图谱、一测多评和对照提取物的标准发展新思路、新途径。本文结合国内中药配方颗粒质量标准控制研究的新思路，从中药质量标准的研究内容、研究现状、常用分析技术、质量控制展望等方面，浅析中药配方颗粒质量标准研究进展。
中药配方颗粒 质量标准 安全性 特征图谱技术
何翊 粟华生 温庆伟 张丽情 周永强
培力(南宁)药业有限公司 广西 南宁 530007
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2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）