血浆阿仑膦酸钠的HPLC-FLD生物分析方法的建立及应用
目的：建立血浆中阿仑膦酸钠的高效液相-荧光(HPLC-FLD)检测方法，并考察中国健康男性志愿者口服70mg阿仑膦酸钠片后的药代动力学特征.方法：共有6名健康男性志愿者服用了70mg剂量的阿仑膦酸钠片，在设定时间取血，使用上述HPLC-FLD检测方法分析血浆药物浓度，计算药代动力学参数.结果：阿仑膦酸钠在1～100ng·mL-1范围内线性良好(r=0.9999)，最低定量浓度为1ng·mL-1.阿仑膦酸钠的专属性强，日内、日间精密度和准确度良好，样品室温放置4h、处理后放置12h、长期冻融(30天)和反复冻融(n=3)稳定性良好.6名健康男性志愿者单剂量口服阿仑膦酸钠片70 mg后主要药动学参数分别为：AUC0-t(μg·L-1·h)：102.06±42.19； AUC0-∞(μg·L-1·h)：129.96±67.84； Cmax(μg·L-1)：35.48±12.33；Tmax(h)：1.33±0.41；t1/2(h)：3.59±2.98.结论：本研究主要建立了阿仑膦酸钠在血浆中HPLC-FLD的检测方法.该方法灵敏、准确，可用于临床药动学及生物等效性研究.
阿仑膦酸钠 血药浓度 高效液相色谱法 荧光检测 药代动力学
高欣 董瑞华 吴媛 单婷婷 郝广涛 刘泽源
军事医学科学院附属医院,北京 100071 总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京 100071
国内会议
成都
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263-267
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）