HPLC-MS/MS法测定格列吡嗪健康人体药动学及生物等效性
(0) 目的：建立一种简便、灵敏的测定人血浆中格列吡嗪血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,计算两种制剂在中国健康受试者的药动学参数并评价生物等效性.方法：采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者分别服用受试制剂或参比制剂5mg高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定其血药浓度.计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数并评价其生物等效性.结果：受试者口服受试制剂和参比制剂5mg后格列吡嗪的平均Cmax分别为(471.88±108.10)μg·L-1和(480.58±132.63)μg·L-1,t1/2分别为(5.15±1.31)h和(5.32±1.27)h,Tmax分别为(3.40±1.54)h和(3.71±1.30)h,AUC0-tn分别为(2805.71±592.61)μg·L-1·h和(2720.28±562.24)μg·h·L-1.结论：建立的HPLC-MS/MS法灵敏,简单,可用于血浆中格列吡嗪血药浓度的测定；受试者服药后血药浓度结果经统计学分析,表明两种制剂所含的格列吡嗪生物等效.
格列吡嗪 临床试验 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱 串联质谱法
唐希 吴行伟 贾立华 郝光涛 任文静 吴坤 赵振满 刘泽源
军事医学科学院附属医院 药学部,北京 100071
国内会议
成都
中文
272-277
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）