扎托布洛芬片人体药动学试验
(0) 目的：建立HPLC-MS/MS法测定人体血浆中扎托布洛芬浓度的方法，进行扎托布洛芬片片与注射剂人体生物利用度研究.方法：纳入24例健康男性受试者进行扎托布洛芬片片人体生物利用度研究，受试者随机分为两组，前后交叉给予受试制剂扎托布洛芬片片与参比制剂扎托布洛芬片注射液，评价受试制剂的生物利用度.采用HPLC-MS/MS法测定扎托布洛芬浓度，用WinNonlin药动学软件计算药动学参数和生物利用度.结果：健康受试者单次口服300mg扎托布洛芬片片剂后，达峰时间分别为(0.60±0.23)h和(0.50±0.00)h；峰浓度分别为(5.09±1.75)μg·mL-1和(6.92±3.13) μg·mL-1；AUC(o-t)分别为(11.24±3.45)μg·mL-1·h和(11.63±3.77)μg·mL-1·h；AUC(0-∞)分别为(11.58±3.44)μg·mL-1·h和(11.97±3.77)μg·mL-1·h；t1/2分别为(2.37±0.67)h和(2.45±0.82)h.结论：以AUC0-t计扎托布洛芬片片的绝对生物利用度为97.2％.
扎托布洛芬 临床试验 药物动力学 高效液相色谱法
余勤 梁茂植 向瑾 南峰 秦永平
四川大学华西医院临床药理研究室,四川 成都 610041
国内会议
成都
中文
298-300
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）