甲硝唑结肠定位缓释片与普通片人体药动学对比研究

摘要：

　　目的：采用RP-HPLC法测定人血浆中甲硝唑的浓度,对比研究甲硝唑结肠定位缓释片与普通片在健康人体内的药代动力学.方法：采用随机交叉自身对照试验设计,对12名健康受试者(男女各半)先后单次和多次口服受试制剂甲硝唑结肠定位缓释片与参比制剂甲硝唑普通片进行药代动力学对比研究；采用RP-HPLC法测定血药浓度,DAS2.0药动学软件计算药动学参数,SPSS17.0进行统计分析.结果：单次和多次口服甲硝唑结肠定位缓释片、甲硝唑普通片200mg的血药浓度-时间曲线均符合二室开放模型.结论：甲硝唑结肠定位缓释片与普通片比较,Tmax显著滞后,Cmax明显降低,表明其具有典型的缓释特征.

关键词： 甲硝唑结肠定位缓释片 临床试验 药物动力学 血药浓度

作者: 毛锐 徐楠 秦永平 王颖 南峰 梁茂植

作者单位: 四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究室,成都 610041;四川大学华西药学院,成都 610041 四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究室,成都 610041

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十三次全国临床药理学学术大会

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 301-304

在线出版日期: 2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）