重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液人体药动学研究
目的：研究湿性年龄相关性黄斑变性患者单次玻璃体内注射重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液后的药动学变化规律.方法：18例AMD受试者分为3组每组6例,玻璃体腔注射KH902,评价KH902药动学特征,同时考察VEGF浓度的变化.结果：受试者单次玻璃体腔注射KH902注射液0.5 mg、1.0 mg和2.0mg剂量后Tmax分别为(19.0±15.4)h、(68.0±62.9)h、(75.5±59.8)h,Cmax分别为(5.9±7.2)ng·mL-1、(10.3 ±8.1)ng·mL-1、(13.9±11.1)ng·mL-1,T1/2分别为(109.7±85.0)h、(101.3±81.8)h和(118.2±129.0)h,AUC(0(-∞))分别为(583.8±129.0) ng·mL-1·h-1、(1804.5±577.4)ng·mL-1·h-1和(2522.6±1235.3)ng·mL1·h-1.KH902玻璃体腔给药后,外周血VEGF浓度迅速降低.0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg三个剂量组分别在(22.5±36.1)h、(17.0±16.8)h、(47.0±43.3)h降至最低,浓度分别为(3.3±10.2)pg·mL-1、(6.0±9.2) pg·mL-1、(2.3 ±12.1)pg·mL-1.结论：0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg各组受试者外周血药动学参数个体差异大,与剂量无相关性.玻璃体腔注射不同剂量KH902后受试者外周血中VEGF的浓度均出现降低.
年龄相关性黄斑变性 药物治疗 临床试验 药代动力学
余勤 梁茂植 向瑾 南峰 秦永平
四川大学华西医院临床药理研究室,四川 成都 610041
国内会议
成都
中文
314-316
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）