吡非尼酮片在中国健康志愿者体内的药代动力学研究
目的：研究抗肺纤维化新药吡非尼酮片在中国健康志愿者体内的药代动力学,以及食物对其药代动力学参数的影响.方法：30名健康志愿者,男女各半,随机分为低、中、高剂量组.分别单次空腹口服吡非尼酮片200mg、400mg、600mg.中剂量组包括餐后给药及多次给药(400mg,tid×5d)试验.结果：口服吡非尼酮片在体内的药动学符合一室开放模型,其吸收迅速(Tmax约0.8h),消除(t1/2约2h)亦较快.健康志愿者空腹口服吡非尼酮片200mg、400mg或600mg,其AUC0-12、AUC0-∞、Cmax与剂量成正比,其余药动学参数在三个剂量组间均无统计学差异(P＞0.05).连续给药第3天体内药物浓度已达稳态水平,多次给药的主要药动学参数与单剂量给药比较无明显差异.结论：毗非尼酮片单次口服给药在200-600mg剂量范围内呈线性动力学特征,多次给药后体内无蓄积.食物对口服毗非尼酮的吸收具有一定影响,主要延缓其吸收速度.
吡非尼酮片 临床试验 药代动力学 统计分析
曹敏君 贺文娟 朱银松 马昌 康斯斯 高秀娟 熊婷 陈汇
华中科技大学同济医学院临床药理研究所 武汉 430030
国内会议
成都
中文
353-354
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）