会议专题

注射用硫酸头孢噻利与盐酸头孢吡肟多中心随机双盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

  目的:评价国产注射用头孢噻利治疗急性呼吸和泌尿系统细菌性感染的疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照试验设计,以头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法及疗程均为中度感染每次1.0g,重度感染每次2.0g,溶解于NS 100ml中,q12h静脉滴注,疗程7-14天.结果:本研究共随机化入选病例276例,试验组(头孢噻利组)和对照组(头孢吡肟组)各138例.其中试验组纳入ITT和PP分析分别为137和124例,对照组纳入ITT及PP分析分别为132和125例.疗程结束时试验组和对照组的痊愈率及有效率分别为59.68% (74/124)、93.55%(116/124)和56.00%(70/125)、90.40%(113/125).两组细菌学清除率分别为90.32%和93.85%.以上结果两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).头孢噻利组和头孢吡肟组的不良反应发生率分别为11.59% (16/138)和13.77% (19/138),主要为轻度转氨酶升高、白细胞轻度下降等轻度不良反应,未见重度及严重不良事件.结论:注射用头孢噻利治疗急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性好.

急性细菌性感染 硫酸头孢噻利 盐酸头孢吡肟 随机对照试验 临床疗效

刘焱斌 吕晓菊 俞汝佳 邱红梅 白进良 江南 林建梅 刘跃进 燕海英 宋诗铎 何屏 郭东阳 李晓松

四川大学华西医院感染科,成都 610044 兰州大学第一医院呼吸科,兰州 730000 兰州大学第一医院泌尿外科,兰州 730000 四川省人民医院感染科,成都 610072 四川省人民医院呼吸科,成都 610072 天津医科大学第二医院感染科,天津 300210 中国人民解放军成都军区总医院肾内科,成都 610083 四川大学华西医学中心公共卫生学院,成都 610041

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2012-10-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)