盐酸替利定口服液用于镇痛的随机双盲对照临床试验
目的：评价盐酸替利定(Tilidine)口服液的临床镇痛效果和不良反应.方法：采用多中心随机双盲平行对照的方法,以盐酸吗啡(Morphine)普通片为对照药,用于治疗中、重度疼痛；单次给药用于手术后疼痛,五日给药用于癌性疼痛.以疼痛强度差(PID)作为镇痛效果主要疗效判定指标.非劣效分析用两组PID均数差值的单侧97.5％置信区间表示,97.5％可信区间单侧下限大于负的预设的非劣效界值,即可认为试验药非劣于对照药.结果：替利定和吗啡分别用于手术后疼痛和慢性癌性疼痛,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义.试验组和对照组两组PID均数差值落在(-1.5,1.5)内,表明实验组非劣于对照组.不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等.结论：替利定为强效镇痛药.可治疗各种手术后引起的急性中、重度疼痛和慢性癌性疼痛.替利定临床镇痛效果和吗啡相同.替利定不良反应的临床表现和发生率与吗啡近似,常规使用安全.
盐酸替利定口服液 临床试验 镇痛效果 评价指标
孙莉 李潇潇 梁军成 朱天岳 谢启伟 刘端祺 谢广茹 徐国柱 邓艳萍
北京大学中国药物依赖性研究所,北京,100083 北京大学第一医院骨科,北京,100034 北京大学人民医院普外科,北京,100044 北京军区总医院,北京,100700 天津市肿瘤医院,天津,300060
国内会议
成都
中文
415-415
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）