中医证候主症、次症地位在中药临床试验中的体现
目的：通过回顾三种不同疾病的中药新药临床试验中中医单项症状痊愈率，确定中医证候的主症、次症在总体疗效评价中的地位.方法：分别选取符合试验入选与排除标准的受试者临床资料，其中医证候赋分数据应用已录入完毕的临床试验数据库，通过计算入组时症状评分不为“0”而出组时症状评分为“0”的病例数，统计出单项症状痊愈率，用以评价各疾病中医主症、次症单项症状的疗效.结果：治疗慢性盆腔炎、中风、胃溃疡中药临床试验的中医症状的次症痊愈率优于主症痊愈率，其中治疗慢性盆腔炎的临床试验的次症痊愈率为55％～78％，而主症痊愈率为39％～41％；治疗中风的临床试验的次症痊愈率为37.2％～48.0％，而主症痊愈率在0.5％～33.6％；治疗胃溃疡的临床试验的次症痊愈率为80％～88％，而主症痊愈率为74％～80％.结论：中医症状疗效的判定应侧重观察特异症状和主要症状的改善情况.特异症状的改变是判定中医疾病疗效的关键；而特异症状和主要症状的改变则是判定中医病所辖证的疗效基础.对于疾病中医证候疗效的考察应侧重在主要症状方面，如果仅以次要症状的变化判定中医证候疗效，不可能确切反映疾病治疗的情况.对于某些以主症为靶点的治疗药物，如果更多地提高了次症的疗效，甚至用次症疗效烘托了整体疗效，可能就无法真正体现中药新药的临床疗效和特色.
中药药理学 中医证候 临床试验 疗效评价
李晓斌 王文萍 李晓 王华伟 喻明 王希利
辽宁中医药大学附属医院 辽宁 沈阳 110032
国内会议
成都
中文
452-455
2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）