我国药物临床试验质量控制存在若干问题的探讨

摘要：

　　如何保证药物临床试验过程与结果的科学性和可靠性一直是临床试验质量控制的重点和难点。本文主要从试验设计、组织、实施、监查以及总结等方面对目前我国药物临床试验存在的若干质量问题进行分析和探讨。

关键词： 药物管理 临床试验 质量控制

作者: 郭韶洁 赵秀丽

作者单位: 首都医科大学附属北京同仁医院 国家药物临床试验机构,100730,北京

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十三次全国临床药理学学术大会

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 470-473

在线出版日期: 2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）