会议专题

医院临床研究协调员的管理及运行模式探讨

  目的:通过西苑医院内部CRC团队的管理及运行经验,探讨适合中国公立医院的CRC管理及运行模式。方法:与外部SMO公司共同组建及管理CRC团队,制定人员选拔、培训及考核制度,针对本院SOP及临床试验流程确定CRC团队各角色的工作职责及相应的工作流程。结果:西苑医院的CRC团队,能够较好地解决临床研究中研究者精力相对不足的问题,保证研究者将主要精力集中在医学判断及受试者保护上,从而提高各方对临床试验方案的依从性。结论:西苑医院建立的CRC运作模式是对公立医院的CRC模式进行的有益的实践探索,同时也是结合了中国的实际国情探讨的新的模式。

医院管理 临床试验 工作流程 运行模式

李睿 高蕊 唐旭东 翁维良 陆芳 朱顺 赵珩 范中玉 訾明杰 李博

中国中医科学院西苑医院,北京 100091 北京瑞丰康特技术开发有限公司,北京 100013

国内会议

第十三次全国临床药理学学术大会

成都

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518-522

2012-10-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)