基于药物相互作用理论和多因素多水平分析技术的复方药品研发
本文通过对药物相互作用理论和多因素多水平分析技术的研究，笔者认为药物相互作用主要发生在：共靶点；多靶点；多环节；多效应的协同或拮抗；影响体内过程；其他六个方面。并指出多因素多水平分析技术包括：可分析主要因素或次要因素；因素间相互作用；最佳配比关系或剂量。常用分析技术包括：正交设计；均匀设计；权重配方法；概率和法；其他技术。同时，明确提出FDCs研发技术要求为：①组方论证；②单药应是作用明确、机制清楚、临床疗效好、安全范围广、性质稳定、体内过程相似的上市药品，最好无专利保护，单药剂量应低于或偏低于单用剂量；③拆方分析贯穿FDCs研发全过程；④全面了解药物相互作用和不良反应；⑤定量分析，包括多因素、多水平分析和拆方研究；⑥组方大小，2-3个组分较常见；⑦国际尚未制定出统一的FDCs注册法规。FDCs研发技术路线是：基础-临床-基础-临床或临床-基础-临床的反复过程。
药理学 分子相互作用 复方药品
袁秉祥 陈莉娜
西安交通大学医学院药理学系,西安,710061
国内会议
西安
中文
260-261
2012-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）