托吡酯治疗儿童偏头痛疗效及安全性的前瞻性研究
目的：偏头痛是临床上常见的慢性神经系统疾病之一,已经严重影响到儿童的生活质量。虽然托吡酯在国外已开始用于儿童偏头痛的治疗,但因国人较欧美人体格小、体重轻,其在药物治疗剂量上也相对偏小,且国内缺乏相关研究资料,为此我们对TPM治疗儿童偏头痛进行前瞻性研究,以评估其疗效、安全性及儿童的最适剂量,为临床治疗儿童偏头痛提供帮助。<br> 方法：1.选择2009年9月至2011年4月重庆医科大学附属儿童医院神经内科门诊确诊偏头痛儿童201例进行单中心、随机、对照研究,其中男118例,女83例,年龄8-12岁,体重25-39 kg,病程≥3个月；并按随机数字表法分为四组：TPMa组(25 mg/d)、TPMb组(50 mg/d)、TPMc组(75 mg/d)和对照组(银杏叶片：Ginkgo biloba leaves extract,GBE80 mg/d).2.观察记录治疗1、4、7月后入组儿童的临床特点和生活质量变化,包括偏头痛发作频率、发作持续时间、发作严重程度、儿童生活质量量表4.0(Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models4.0,PedsQLTM4.0)、有效率(Effective Rate,ER)、副作用(Adverse Effects,AEs)、药物保留率(Drug Retention Rate,DRR)、停药情况、经颅多普勒超声(Transcranial Doppler Sonography,TCD)及肝肾功等。<br> 结果：(1)发作频率：各组治疗后各时间点与治疗前比较均有所减少，差异均有统计学意义(P<0.05 )。治疗1月时各组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4、7月时TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMa,TPMc组比较，TPMb组下降最明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)发作持续时间：各组治疗后各时间点与治疗前比较均有所缩短，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1月时各组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4,7月时TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMa,TPMc组比较，TPMb组缩短最明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)发作严重程度：各组治疗后各时间点与治疗前比较均有所减轻，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后各时间点各组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)TCD异常率：各组治疗后各时间点与治疗前比较均有所降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1月时各组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4,7月时TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMa,TPMc组比较，TPMb组降低最明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。(5)有效率：治疗1月时各组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4,7月时TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)：TPMb组与TPMa,TPMc组比较。其中TPMb组有效率最高，差异均有统计学意义(P<0.05)。(5)PedsQLTM4.0评分：各组治疗7月时与治疗前比较均有所上升，差异均有统计学意义(P<0.05).治疗7月时，TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMa,TPMc组比较，TPMb组评分上升最明显，差异均有统计学意义(P<0.05).(6)副作用发生率：其中Con组最高，TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMc比较，差异有统计学意义(P<0.05)； TPMa组最低，但TPMb组与TPMa组比较，差异无统计学意义(P>0.05) e(7)停药率：治疗1月时各组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4,7月时TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMa,TPMc组比较，TPMb组停药率最低，差异均有统计学意义(P<0.05).(8)保留率：治疗1月时各组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4,7月时TPM不同剂量组与Con组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；TPMb组与TPMa,TPMc组比较，TPMb组保留率最高，差异均有统计学意义(P<0.05).结论：(1)TPM治疗儿童偏头痛的临床疗效和改善偏头痛儿童的生活质量均较GBE好。(2)TPM50 mg/d治疗儿童偏头痛的临床疗效和改善偏头痛儿童的生活质量均较TPM25 mg/d、TPM75 mg/d剂量更佳。(3)TPM50 mg/d副作用发生率较低，在儿童中的耐受性较好。(4)TPM50 mg/d停药率低，保留率高，是疗效和安全性较好的综合体现。
偏头痛 儿童患者 托吡酯治疗 疗效评价
孙曼莉 肖农 陈玉霞 刘玲 乐凯 胡玲
重庆医科大学附属儿童医院神经康复科
国内会议
第五届全国儿童康复、第十二届全国小儿脑瘫康复学术会议暨国际学术交流会议
重庆
中文
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2012-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）