降低固体制剂车间称量工序交叉污染的风险

摘要：

　　2010版GMP规定，应定期检查防止污染和交叉污染的措施，并评估其适用性和有效性。某制药公司固体制剂车间生产片剂、胶囊剂共6个品种8个规格，部分工序存在共线生产的现象，存在一定的质量风险。海沛QC小组依据管理流程，对存在的风险进行了识别、控制、沟通与审核，并积极采取措施加以改进，提升了质量管理水平，完善了质量管理体系。

关键词： 制药工业 固体制剂车间 交叉污染 质量管理体系

作者单位: 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司“海沛”QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 重庆

会议语种:中文

页码: 23-36

在线出版日期: 2012-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）