提高醋酸奥曲肽的澄清度
2010版《中华人民共和国药典》新增检测项目“溶液的澄清度与颜色检测”项。鉴于此，某QC小组就提高醋酸奥曲肽的澄清度进行研究，以期提高产品质量。该QC小组历经6个月时间，使生产的醋酸奥曲肽澄清度均小于0.5号浊度，澄清度检测及改善奠定了基础。通过优化醋酸奥曲肽的冻干工艺，提高了醋酸奥曲肽澄清，突破了药物冻干制剂的澄清度的难题，为多种冻干制品澄清度检测及改善奠定了基础。同时通过努力，小组达到了预期的活动目标，成功解决了生产过程中出现的问题，提高了小组成员的技术水平和活动的积极性，并且使个人能力、TQC知识等得到于很大的提高。
药物冻干制剂 醋酸奥曲肽 澄清度 工艺优化 质量标准
长春金赛药业有限责任公司“AOAO”QC小组
国内会议
重庆
中文
89-96
2012-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）