肿瘤领域区域性多中心临床试验中样本量的探讨
为加速全球药物研发，避免不必要的临床试验重复，并且考虑减少成本，中国参与全球药物研发并使中国病人受益的机会空前绝后。但是由于临床试验批件(CTP)的获批要长于美国和欧洲国家，对于中国能参与全球的国际多中心临床试验(IMCT)造成了一定阻碍。近年来区域性的国际多中心临床研究被许多国际药厂所考虑，作为药物研发战略的一部分。此区域性的国际多中心临床试验(这里简称区域试验)与全球的国际多中心临床试验(这里简称全球试验)设计相似，可以同时计划，不过由于中国较长的CTP获批时间，区域试验的启动可能会晚于全球试验。
临床试验 药物研发 肿瘤领域
韩玲 SachioOgawa RisaSekiguchi
礼来公司亚太区统计部门
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2011-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）