中药注射剂质量控制的若干思考

摘要：

　　中药注射剂是我国独创的新剂型，一度是新药研发的热点。中药注射剂本身存在化学成分复杂，有效成分不明确、制备工艺落后、质量标准欠缺的问题。中药注射剂发生不良反应事件的报道逐年增加。本文对中药注射剂的发展历程与现状进行介绍，分析了中药注射剂面临的难题，并提出提高中药注射剂质量的对策。

关键词： 中药注射剂 质量标准 制备工艺

作者: 林瑞超

作者单位: 中国药品生物制品检定所

会议类型: 国内会议

会议名称: 2009中药注射剂研究与使用热点问题论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 9-16

在线出版日期: 2009-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）