吐温-80对香丹注射液稳定性影响研究
目的：研究注射用增溶辅料吐温-80对香丹注射液稳定性的影响。<br> 方法：对比研究吐温-80、PEG-400、P188对该注射液中的丹酚酸B、原儿茶醛、香草醛、橙花叔醇四种活性成分的增溶作用。考察吐温-80对该注射液在不同pH(4～9)、高温(40℃、60℃)下稳定性影响。采用反相高效液相色谱法测定四种化合物含量。<br> 结果：三种增溶剂对水溶性好的丹酚酸B和原儿茶醛增溶作用不明显，但对脂溶性的香草醛和橙花叔醇有良好的增溶作用，且吐温-80的增溶作用最为显著。另外，脂溶性成分的溶解度以及吐温-80对它们的增溶作用与制剂的pH值相关，在pH 5～6时最好；同时，该注射液中指标成分的化学稳定性也和pH相关，而吐温-80能够显著提高它们在制剂中不同pH值条件下的稳定性。<br> 结论：香丹注射液中难溶性成分的溶解度和稳定性受溶液的pH值影响；吐温-80能够显著降低该因素造成的影响，从而提高制剂的稳定性。
吐温-80 香丹注射液 香草醛 橙花叔醇 稳定性分析
王伟 权丽辉 刘春雨 刘建明 廖永红
中国医学科学院 中国协和医科大学药用植物研究所,北京,100094
国内会议
北京
中文
139-146
2009-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）