评日本“药品品质再评价”工程有感

摘要：

　　“药品品质再评价”工程的目的是保证口服固体制剂对于不同患者均能具有较高的生物利用度；使同一制剂的不同产品均能具有相同的生物等效性。日本厚生省药品管理部门为解决在药品使用和质量控制等方面问题，于1998年起，开展了“药品品质再评价”工程。由于发生以上现象的剂型多为口服固体药物，故该工程主要是针对难溶于水药物(约860个品种)的片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等剂型。

关键词： 口服固体制剂 药品使用 质量控制 品质再评价 生物利用度

作者: 谢沐风

作者单位: 上海市药品检验所,上海 200233

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学杂志岛津杯第七届全国药物分析优秀论文评选交流会

会议地点: 西安

会议语种:中文

页码: 10-12

在线出版日期: 2005-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）