氨苄西林、氨苄西林钠及注射用氨苄西林钠中二聚体及其他相关物质的HPLC检查法
氨苄西林为半合成青霉素类β-内酰胺抗生素，通常为含3分子结晶水的游离酸和钠盐。其抗菌谱广，临床应用比较广泛，易发生过敏反应，尤以注射用药过敏反应发生率最高。在酸性或碱性增强均使其加速分解，尤其在碱性溶液中分解较快；而药物本身受潮时或在水溶液中除降解反应外，还易发生聚合反应，生成可致敏的聚合物，故应对其聚和物和其他相关物质进行测定，常规测定聚合物方法为凝胶色谱法，耗时较长。本实验以氨苄西林二聚物为指标控制其聚合物量，采用HPLC自身对照外标法，测定氨苄西林、氨苄西林钠和注射用氨苄西林钠中氨苄西林二聚物和其他相关物质，简便，快速，重现性好，结果准确可靠。
氨苄西林 氨苄西林钠 相关物质 二聚体 高效液相色谱法
张琳 曹晓云
天津市药品检验所,天津 300070
国内会议
西安
中文
119-120
2005-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）