HPLC测定双氯芬酸钠缓释片的有关物质

摘要：

　　双氯芬酸钠缓释片在中国药典2000年版没有收载,收载人中国药典(2000年版)2002年增补本。增补本的质量标准中未收载有关物质检查项。双氯芬酸钠缓释片在USP(26)和BP(2002)均有收载(USP收载的是肠溶片,BP收载的是缓释片和肠溶片)。双氯芬酸钠缓释片有进口产品。USP(26)和BP(2002)及进口药品的制剂均有有关物质检查项,方法均为HPLC。本实验参考USP(26)有关物质的检查方法拟定了双氯芬酸钠缓释片的有关物质检查方法,并对3家药厂的共14批样品进行了考察。

关键词： 高效液相色谱法 双氯芬酸钠缓释片 有关物质 质量标准

作者: 刘丽芳 冯金元

作者单位: 广州市药品检验所,广东广州 510160

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学杂志岛津杯第七届全国药物分析优秀论文评选交流会

会议地点: 西安

会议语种:中文

页码: 152-153

在线出版日期: 2005-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）