药物类过敏反应的临床前评价方法研究(Ⅰ):小鼠类过敏反应评价方法的建立和验证
目的：建立适用于注射剂类过敏评价的动物模型.<br> 方法：小鼠一次性静脉注射含0.4％伊文思兰(EB)的受试物，以耳廓蓝染发生率和伊文思兰渗出量作为类过敏评价指标.<br> 结果：小鼠静脉注射生理盐水注射液(NS)、5％葡萄糖注射液(Glue)后，未出现耳廓蓝染，说明无类过敏反应发生.阳性对照物质组胺和Compound 48/80均具有明显的致类过敏反应，可造成耳廓明显蓝染和EB大量渗出.采用临床上可发生类过敏反应的多种中、西药注射剂验证了本模型和评价方法的可靠性和敏感性，检测结果与临床一致.<br> 结论：小鼠类过敏反应评价方法敏感、可靠，与临床一致性好，适宜于注射剂临床前类过敏反应评价、注射剂生产过程中的安全性检测、上市产品抽验、致敏原筛选、类过敏反应发生机理研究以及类过敏防治方法研究等。
注射剂 过敏评价 发生机理 过敏防治 动物模型
梁爱华 李春英 易艳 赵雍 王云庭 李桂琴 叶祖光
中国中医科学院中药研究所 北京中国 100700
国内会议
乌鲁木齐
中文
463-470
2012-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）