化学纯度标准物质宝藿苷Ⅰ的研制和定值分析研究

摘要：

　　目的：研制我国具有可溯源性高准确度量值的宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质，并建立有效定值分析方法。<br>　　方法：依据我国一级标准物质研制技术规范与有关技术文件，制备宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质，采用高效液相色谱(HPLC)法进行均匀性检验与稳定性考察；采用高效液相色谱技术法与高效毛细管电泳色谱法(HPCE)对宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质联合定值。<br>　　结果：研制的宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质符合我国有证标准物质要求，标准值与不确定度评估值为(99.36±0.16)％(k=2，P=0.95)。<br>　　结论：该实验研制的宝藿苷Ⅰ化学纯度标准物质与建立的联合定值方法可实现对其化学纯度的定值与不确定度评估，方法具有快速、准确的特点，提供了量值传递功能。

关键词： 宝藿苷Ⅰ 化学纯度标准物质 高效液相色谱法 高效毛细管电泳法 定值分析

作者: 孙欣光 丁晓静 黄文华 郭宝林 贺圆 刘军

作者单位: 北京市疾病预防控制中心，北京 100013 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所 中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室，北京 100193 中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所，北京 100013

会议类型: 国内会议

会议名称: 海峡两岸暨CSNR全国第10届中药及天然药物资源学术研讨会

会议地点: 兰州

会议语种:中文

页码: 484-487

在线出版日期: 2012-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）