胃病1 号复方治疗功能性消化不良脾胃虚寒证的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

摘要：

目的:评价胃病1 号复方治疗功能性消化不良脾胃虚寒证的疗效和安全性。 方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将162 例脾胃虚寒证功能性消化 不良患者分为试验组和对照组，分别给予胃病1 号复方以及安慰剂治疗。两组治疗疗 程均为4 周，治疗结束后1 个月进行随访。分别在治疗前、治疗后、治疗结束后1 个 月，记录患者的总体症状积分、单项症状积分、中医证候积分、安全性评价指标情况。 结果：①总体症状疗效评价：（医生版、患者版）试验组总有效率均为71.3％，明显优 于对照组的46.3％ (P<0.01)。②中医证候疗效评价：试验组总有效率91.7％，明显优于安慰剂对照组的64.8％ (P<0.01)。③安全性评价：治疗及随访过程中所有患者各项 安全性指标未出现显著异常，治疗及随访过程中未出现不良事件，安全性良好。 结论：与安慰剂比较，胃病1 号复方治疗功能性消化不良脾胃虚寒证具有更好的临床 疗效，且安全性良好。

关键词： Functional dyspepsia Spleen and stomach deficiency-cold syndrome Randomized controlled trial

作者: 张声生 王垂杰 沈洪 黄穗平 魏玮 赵鲁卿 汪红兵 吴兵

作者单位: 首都医科大学附属北京中医医院消化科,北京,100010 辽宁中医药大学附属医院,沈阳,110032 南京中医药大学附属医院,南京,210029 广州中医药大学第二附属医院,广州,510120 北京宣武区中医医院,北京,100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 世界中医药学会联合会消化病专业委员会第三届国际学术大会暨广西中西医结合学会消化病年会

会议地点: 南宁

会议语种:中文

页码: 1-16

在线出版日期: 2012-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）