“补肾生髓成肝”治疗HBeAg 阴性慢性乙型肝炎的临床研究
目的:观察“补肾生髓成肝”治疗HBeAg 阴性慢性乙型肝 炎的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照临床试验方法（RCT） 将138 例HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者，随机分为3 组:“补肾生 髓成肝”治疗组 、抗病毒治疗组 、“补肾生髓成肝”联合抗病毒治 疗组 。“补肾生髓成肝”治疗组给予中药复方制剂（鄂药制字 Z20113160）治疗，抗病毒治疗组给予核苷类似物治疗，中药复方 制剂联合抗病毒治疗组给予中药复方制剂联用核苷类似物，疗程6 个月。治疗前后检测 HBV-DNA 、 乙肝标志物、肝功能，肝组织 学检测病理改变，并观察其安全性指标。结果: ①病毒学应答指标: 治疗6 个月后，“补肾生髓成肝”治疗组HBV-DNA 阴转率（8.96％） 低于抗病毒治疗组阴转率（30.31％）和“补肾生髓成肝”联合抗病 毒治疗组阴转率（35.54％），经统计学处理，差异显著 ，P＜0.05。 ②生化学应答指标:治疗5、6 个月时， ALT、AST、GGT 检测结果 表明，“补肾生髓成肝”治疗组和“补肾生髓成肝”联合抗病毒治疗 组疗效优于抗病毒治疗组，经统计学处理，差异显著，P＜0.05。③ 肝组织学应答指标:治疗 6 个后，25 例肝组织检测结果显示，“补 肾生髓成肝”治疗组肝组织学应答率（30.00％），抗病毒治疗组应答 率（28.57％），经统计学处理，差异不显著，P＞0.05。“补肾生髓成 肝”联合抗病毒治疗组肝组织学应答率（77.78％）显著提高，与单 独“补肾生髓成肝”或单独抗病毒治疗组比较，经统计学处理，差异 显著，P＜0.05。④安全性评价指标:主要的安全性评价指标未发现 异常。 结论:“补肾生髓成肝”指导配伍的中药复方制剂单独或联合抗 病毒治疗具有较高的安全性。单独运用“补肾生髓成肝”治疗HBeAg 阴性慢性乙型肝炎，其肝组织学应答与NA 抗病毒药“等效”。通过 “补肾生髓成肝”影响宿主因素，联合NA 抗病毒药影响病毒因素治 疗HBeAg 阴性慢性乙型肝炎比单用“补肾生髓成肝”或NA 抗病毒 药“优效”。
nourishing kidney to produce marrow and form liver the liver governing growth chronic hepatitis B
李瀚旻 赵宾宾 辜建勋 万明 高翔 吴雨 晏雪生 肖玲 常明向 徐建良
湖北中医药大学附属医院肝病研究所,武汉,430061
国内会议
黄山
中文
1-14
2012-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）