猪瘟病毒阴、阳性血清国家参照品(兔体中和试验)
为制备和标定猪瘟病毒阴、阳性血清国家参照品(兔体中和试验),本试验制备了猪瘟病毒阴性、弱阳性和强阳性血清,通过过滤、分装,冻干、熔封,获得3亚批候选物,并进行了检验、协作标定和定值。结果显示:物理性状、无菌检验、安全检验,支原体检验、真空度测定均合格;剩余水分均小于4%:均匀性检验用f检验和,检验显示,各组测定数据的均值与方差无显著差异(a=0.05);特异性检验结果均为口蹄疫,伪狂犬病、猪繁殖与呼吸综合征、猪细小病毒病、牛病毒性腹泻/粘膜病抗体阴性,并且弱阳性和强阳性血清能中和猪瘟兔化弱毒而阴性血清不能;残余猪瘟病毒免疫荧光和套式RT—PCR核酸检测结果均为阴性;热加速稳定性试验结果表明该侯选物在-20℃的保存有效期约为16.8年;协作标定定值的兔体中和效价分别为:阴性(200905-1)、1:100.928±0.103(200905-2)、1:102.928±0.103(200905-3)。该候选物可以作为国家参照品。
猪瘟病毒 血清学 质量标准 疫苗免疫
戴志红 石宝兰 关永梅 张慧芳 哈斯 刘景利 马迪杨 李伟杰 陈庆 张工 侯军 蒋卉 高云飞 陶庆园 代志新 黄庆南 肖华春 王在时 关孚时 孙海燕 李翠 张秀英 张瑞婷 张立春 赵丹彤
中国兽医药品监察所,北京 100081 金宇保灵生物药品有限公司,呼和浩特 010030 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,哈尔滨 150001 福州大北农生物技术有限公司,福州 350014 南京天邦生物科技有限公司,南京 211102 广西丽原生物股份有限公司,南宁 530012
国内会议
北京
中文
623-628
2012-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)