会议专题

不同厂家格列美脲片剂的质量比较

  目的:比较不同厂家格列美脲片之间的质量差异,为临床用药提供参考。方法:依据2010版中国药典(二部)附录中方法对不同厂家片剂的重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度以及有关物质等进行检查,采用反相高效液相色谱法测定格列美脲及其有关物质格列美脲磺酰胺、格列美脲氨基甲酸酯的含量。结果:8种格列美脲片剂的重量差异均在±4%内,崩解时限均<15min,有关物质与含量均匀度均符合质量标准规定,但溶出度差异较显著。结论:不同厂家格列美脲片剂质量之间存在一定的差异。

格列美脲片 糖尿病 质量标准 反相高效液相色谱法

朱全刚 潘勇华 尤本明 刘继勇 高申

第二军医大学长海医院药学部,上海 200433

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2012-06-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)