药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析

摘要：

　　目的：运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理。方法：采用FMEA对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理。结果与结论：FMEA是行之有效的风险管理工具，是具有前瞻性的定量分析方法，但对实施者与风险覆盖范围具有一定局限性。

关键词： 口服药物 固体制剂 制粒工艺 风险管理 失效模式

作者: 田英娜 赵同双 孙建勋 宋丽丽

作者单位: 河南大学药学院，开封 475004 洛阳新春都生物制药有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 423-431

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）