从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较

摘要：

　　目的：从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法：阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义，对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规，人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论：与英国相比，我国伦理委员会在立法、规范内容、组织运行、监督管理等方面均存在一些问题。从完善受试者权益保护立法、保障伦理委员会的独立性、建立有效的伦理委员会监管机制等角度提出了对策与建议。

关键词： 药物治疗 临床应用 伦理委员会 受试者 权益保护

作者: 邵蓉 张玥 王宗敏 郑澜 魏巍

作者单位: 中国药科大学医药产业发展研究中心，南京 211198 江苏省食品药品监督管理局

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 455-459

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）