药品GLP人员管理的比较分析

摘要：

　　目的：分析我国药品GLP关于组织机构和人员管理内容的发展变化。方法：采用对比分析法，对我国1993版药品GLP，1999版药品GLP和现版药品GLP“组织机构和人员”一章的内容进行比较分析，同时对比分析我国现版GLP与美国FDA发布的GLP、经济合作与发展组织发布的GLP相关章节的内容。结果与结论：我国药品GLP人员管理逐步标准化，但同发达国家仍存在一些差距，需要进一步提高。

关键词： 药品行业 质量管理规范 人员管理 标准化

作者: 高利娟 杨莎莎 宋丽丽

作者单位: 河南大学药学院，开封 475004

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 464-469

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）