中小型制药企业在新版GMP实施过程中存在问题及对策探究

摘要：

　　目的：探索符合中小型制药企业自身发展需要的GMP实施模式，促进制药企业管理水平的提高。方法：通过对中小型制药企业实施GMP实施情况的调查和文献研究，进一步归纳总结GMP实施过程中存在问题并提出了相应的改进措施。结果与结论：中小型制药企业必须深入贯彻GMP理念，加大对硬件设施的更新力度，保证文件的权威性，并增强其可操作性，强化全体员工对GMP的认识是保证中小型制药企业GMP顺利实施的必由之路。

关键词： 制药企业 经营管理 质量控制 技术标准 实施模式

作者: 王颖 马承严

作者单位: 山东中医药大学药学院，济南 250355

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 485-487

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）