诊断试剂经营企业运输中冷链保证的现状及监管对策

摘要：

　　在医疗机构目前使用的诊断试剂中，有很大比例的产品是需要冷藏保存的。这部分产品在生产企业、经营企业及使用单位仓库中的保存，一般都能保证产品冷藏的储存要求，而且往往在有效监管之下。但产品在运输途中是否能达到冷藏的储存条件要求，基本是在监管视线之外。课题对目前诊断试剂冷链运输的现状进行调研，对目前运输过程中普遍采用的运输方式的有效性进行了验证。对冷链运输过程中存在的问题进行了分析，并提出了相应的监管对策。

关键词： 医药行业 诊断试剂 冷藏保存 冷链运输 监管机制

作者: 叶宝法 朱璨刚 刘垣升 秦玮枫 周磊 金卫萍 陆美

作者单位: 上海市食品药品监督管理局闵行分局，上海 201100 上海市食品药品监督管理局嘉定分局

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 645-648

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）