由“超说明书用药”思考药品的科学监管

摘要：

　　目的：为“超说明书用药”的监管提供解决思路，为我国药品的科学监管提供有益参考。方法：从法学、药事管理学角度剖析“超说明用药”在我国存在的特殊原因和规制难点。结果与结论：对“超说明书用药”的监管应借助各方力量，疏堵结合，对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率、促进各环节的衔接。

关键词： 药品行业 监管模式 安全用药

作者: 葛饮南 邵蓉

作者单位: 中国药科大学医药产业发展研究中心，南京 211198

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 687-691

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）