浅析药品研发项目中的技术风险

摘要：

　　药品研发项目具有高风险，高投入和高产出的特点，使得对其进行风险管理变得十分必要，本文将新药研发划分为新化学实体的发现阶段，临床前试验阶段和Ⅰ～Ⅳ期临床试验阶段，并对不同阶段的技术风险进行阐述，旨在为今后进一步找出药品研发项目风险控制的策略提供依据。

关键词： 药品研发 风险管理 临床试验 技术风险

作者: 陈静 顾文华 舒丽芯 储藏 栾智鹏 陈盛新 储文功

作者单位: 第二军医大学药事管理学教研室，上海 200433

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 22-24

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）